El panorama cambiante de los ensayos clínicos

El panorama cambiante de los ensayos clínicos

Aunque la pandemia de COVID-19 ha provocado una enorme conmoción y trastorno para la industria sanitaria, también ha forzado una innovación muy necesaria en los ensayos clínicos, principalmente en relación con la participación virtual. Antes de la pandemia, había muchos obstáculos que impedían a la mayoría de personas participar en ensayos clínicos. Por ejemplo, según un estudio de 2019 publicado en el Journal of the National Cancer Institute, solo el 8 % de los pacientes adultos estadounidenses con cáncer participaron en ensayos clínicos. Esta ausencia de participación se extiende por todos los grupos demográficos. Según un análisis de la FDA sobre ensayos clínicos realizado entre 2015 y 2019, solo el 7 % de los afroamericanos y el 13 % de los hispanos participaron en ensayos clínicos durante ese periodo.

No obstante, los avances suelen ir acompañados de al menos algún contratiempo. Uno de los principales obstáculos que observamos de cara al futuro es el proceso de selección de los pacientes, teniendo en cuenta las nuevas normativas del gigante de las redes sociales Meta, propietario de Facebook e Instagram. A continuación presentamos algunas de las mejoras que están experimentando los ensayos clínicos, y también algunos de los desafíos a los que se enfrentan.

Los ensayos descentralizados ofrecerán a los participantes opciones de supervisión más prácticas

El cambio acelerado hacia lugares de trabajo virtuales provocó que los investigadores tuvieran que tomar una decisión: descentralizar sus ensayos para facilitar el acceso de los pacientes (por ejemplo, mediante la participación virtual) o interrumpir los ensayos. Muchas organizaciones, como Florence Healthcare, se decantaron por la primera opción. En su informe del sector sobre el estado de la tecnología de ensayos clínicos de 2021 señalaron que, en 2020, el 76 % de sus ensayos clínicos realizaron la mayoría o la totalidad de la supervisión de los pacientes de forma remota, un impresionante aumento respecto al 18 % registrado en 2019. Florence Healthcare no fue la única empresa. A medida que los investigadores empezaron a recopilar datos de forma remota, pronto descubrieron que los estándares previos no eran tan necesarios como pensaban.

Por ejemplo, el sistema de hospitales de Northwell Health de Nueva York realizó su primer ensayo clínico totalmente virtual en enero de 2021, y quedó tan satisfecho con los resultados que comentó que no sería el último. Sin la barrera de las consultas presenciales, el ensayo descentralizado de Northwell Health consiguió seleccionar a un conjunto más diverso de participantes que en sus otros ensayos.

El laboratorio farmacéutico japonés Takeda llegó a resultados similares en sus ensayos durante la pandemia. Por eso, ha prometido cambiar sus políticas. Recientemente anunció a la empresa tecnológica Morning Consult que, en el plazo de un año, el 30 % de sus nuevos estudios permitirá a los participantes reunirse con los investigadores virtualmente o en centros de ensayos, que ofrecen un acceso más práctico que los centros médicos. Y, dentro de un año, tiene previsto que este formato esté disponible para todos los nuevos estudios.

La tecnología permitirá seguir mejorando los ensayos clínicos descentralizados

Para realizar estos ensayos descentralizados, los investigadores introdujeron avances tecnológicos en diversas áreas, entre los que se encuentran:

• Inteligencia artificial (IA)
• Consentimiento electrónico (también llamado eConsent)
• Videoconferencias
• Dispositivos ponibles, como relojes inteligentes y sistemas de seguimiento del estado físico, para registrar las constantes vitales de los participantes

A medida que cada vez más ensayos se descentralicen, la tecnología continuará mejorando. Según IBM, los ensayos descentralizados funcionarán mejor y la implicación de los participantes aumentará si el diseño de la tecnología resulta práctico y sencillo para todos ellos. Por ejemplo, explica que las aplicaciones pueden automatizar la transmisión de información de los dispositivos del paciente, lo que permite a los investigadores registrar automáticamente la hora, fecha, la ubicación y el tipo de interacción médica.

A medida que la IA siga mejorando, también lo harán las posibilidades de los ensayos clínicos. Por ejemplo, durante el verano de 2021, Fortune informó de que la empresa de inteligencia artificial con sede en Londres DeepMind usó un software de IA para «predecir la estructura molecular de cientos de miles de proteínas, incluidas casi todas las proteínas del cuerpo humano, y publicó los resultados en una nueva base de datos pública y accesible de forma gratuita».

En una entrevista realizada en noviembre de 2021 con Clinical Trials Arena, Wout Brusselaers, consejero delegado y fundador de Deep6 AI, predijo que la IA también ayudará a crear y analizar una población sintética de pacientes creados con IA. Además, considera que la IA podrá usar «pacientes reales como muestra de control para confirmar y orientar las características de los avatares digitales».

La selección en redes sociales puede complicarse

Las redes sociales han demostrado ser un método eficaz para los procesos de selección de ensayos clínicos, pero esto puede complicarse en 2022. En noviembre de 2021, Meta, la empresa matriz de Facebook, anunció que a partir de enero de 2022 prohibirá a los anunciantes que empleen mensajes dirigidos a pacientes en función de sus enfermedades.

Aunque el objetivo de esta prohibición, que salió adelante gracias a la presión de los defensores de la privacidad del paciente, es evitar la discriminación y la microfocalización de grupos vulnerables, podría suponer una mala noticia para las empresas que seleccionan participantes de ensayos clínicos en las redes.

Hasta ahora, los responsables de selección podían usar Facebook para ponerse en contacto con personas que interactuaban con contenido relacionado con el tema de su estudio. Ahora tendrán que ser más discretos y, por ejemplo, enfocarse en gente de una región específica. Según los responsables de marketing, estas nuevas restricciones aumentarán sus costes y dificultaran la atracción de grupos de población diversos.

Aún no está claro si otras empresas de redes sociales implantarán políticas similares. Aunque los responsables de selección deberán adaptarse a la nueva política, esto puede implicar que tengan que buscar formas mejores de selección a través de médicos y hospitales.

Únase a la conversación

¿Le gustaría que el sector sanitario escuchase su opinión en lo que respecta a la información más reciente sobre ensayos clínicos? Inscríbase hoy mismo para participar en paneles de encuestas médicas con All Global Circle. También podrá optar a una bonificación de registro de hasta 50 $ (o el equivalente en la moneda de su país).